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UCB的Vimpat癫痫一新适应症在美国获批

2021-11-09 06:40:54 来源: 太原癫痫医院 咨询医生

据9年初1日刊发的消息,FDA已经审批UCB该公司的Vimpat单药疗法用于化疗高血压。这意味着该药可以另行给药用于大多性发烧的成年高血压病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用于高血压病症的辅助化疗。

加拿大监管部门机构这项重新举荐,意味着大多发烧的高血压病症可以采用Vimpat作为初治单药化疗,而已经接受化疗的高血压病症,也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB该公司克服Keppra(levetiracetam)出货量下滑导致影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿约合的收益。而适应症延展之后,如果UCB可以在与现有化疗方法的市场竞争(例如lamotragine和topiramate)中所获胜,又将获得格外好的收益。

因为该病大不相同,病症必须个性化化疗,因此,高血压病症的化疗可选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们依然以提供格外多高血压病人格外多化疗可选择为最大限度。如今由于Vimpat的审批,外科医生和高血压病症又有了格外多化疗可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时举荐了Vimpat各种注射液举例来说负荷剂量。

UCB已计划向欧洲地区提交申请,延展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项数据分析,更为lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用于新临床大多性发烧高血压病症时的精确性和安全性。

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编辑: zhongguoxing

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