UCB的Vimpat癫痫新适应症在新泽西州获批

据9月1日发表的消息，FDA已经批文UCB母公司的Vimpat单药疗法用于外科手术病症。这意味着该药可以单独给药用于部分性发作的成年病症病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被批文用于病症病人的辅助外科手术。

美国监管机构这项属于自己力荐，意味着部分发作的病症病人可以用到Vimpat作为初治单药外科手术，而已经接受外科手术的病症病人，也可以代替Vimpat单药外科手术。

该药是UCB母公司解决问题Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要电子产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿德国马克的获利。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与既有外科手术方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获取更高的获利。

因为该病十分相似，病人必需全方位外科手术，因此，病症病人的外科手术并不必需多多益善。UCB首席卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich说明：“我们一直以提供者更多病症病人更多外科手术并不必需为目标。现在由于Vimpat的批文，医生和病症病人又有了更多外科手术并不必需。”

除了对Vimpat单药疗法的批文，FDA同时力荐了Vimpat各种制剂每一次耗损血糖。

UCB已计划向欧洲建议书申请，扩展其在该地区的既有适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用于一新诊断部分性发作病症病人时的有效性和可靠度。

查看信源地址

主笔： zhongguoxing