EMA建议：受限育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲制剂经营管理局（EMA）药剂安全和不确定性评核该委员会建议，加强对乙戊酸盐的使用经营管理，限制育龄期妇女使用乙戊酸盐。

这是由于，受孕期乙戊酸盐受伤害会导致胎儿病变和发育弊端。

该委员会建议，除了对疗程有罪或不耐受，乙戊酸盐不应用于疗程患上帕金森氏症或早先障碍的受孕或即将受孕妇女。

对于那些乙戊酸盐是唯一疗程选项的妇女来说，应当进行直接的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于处置这种持续性，可根据实际持续性，在外科医生的指导和监督下进行早产等待。此外，这种持续性同样也适用于防范偏头痛。

EMA还建议，临床外科医生在向这些成年人出示乙戊酸盐处方时，应询问有关药剂的全部反馈，必需病患者思考药剂的潜在不确定性，在取得病患者的知情同意后，方可进行种系统性疗程。

以上建议基于受孕期乙戊酸盐受伤害效应的一项种系统评核，在这项种系统评核中，EMA该委员会不仅审核了涉及的病患者和中产阶级，还审核了种系统性的专家和专科医生。

发育障碍

最近的研究表明，受孕期乙戊酸盐受伤害的学龄前学童发育弊端得病不确定性高达30%-40%，包括：可到和语言延迟、无意识障碍、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有数据表明，子宫内乙戊酸盐受伤害的学童在出生时，病变的不确定性约为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般学童中的得病不确定性仅为2%-3%；并且，这些学童患多动症的不确定性也较少。当前数据也表明，受孕期乙戊酸盐受伤害的学童患孤独症谱系障碍和孤独症的不确定性为一般学童的3倍和5倍。

该委员会建议，应当向欧盟的医疗保健人员和不感兴趣乙戊酸盐疗程的病患者提供者有关这种药剂的教育资料，以询问他们这种药剂的种系统性不确定性。临床外科医生也应当定期评核正试图不感兴趣疗程的青春期或计划早产妇女。

迄今为止，这些建议已经提交至人类互认定程序和高度集中程序协调组，等待终究裁定。与此同时，对正试图服用乙戊酸盐、对疗程有任何疑问的妇女，应及时审核外科医生。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果提议这些建议，将会提高子宫内乙戊酸盐受伤害的学童数量。鉴于乙戊酸盐受伤害的多种病变和胎儿发育弊端不确定性，以及大约一半的受孕就其计划受孕，乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个迫不得已的选项。

“我们支持这一建议，乙戊酸钠不应该作为疗程育龄妇女帕金森氏症的前沿疗程新方法。并且，妇女在早产在此期间也须要被询问药剂的潜在不确定性。我们直至致力于育龄期帕金森氏症妇女不感兴趣孕前审核的活动，同时也提供者了一些海洋资源，以必需她们想到帕金森氏症药剂的潜在不确定性。”英国推销组织Epilepsy Action的传播媒体和竞选副经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症药剂也直接，但是对于已受孕或计划早产的妇女来说，最低低剂量的乙戊酸钠仍是最佳选项。这可能是因为这些替代药剂并不能支配帕金森氏症腹泻，阿司匹林过大，或是难以支配的帕金森氏症发作不确定性远高于乙戊酸钠带来的危害。

在这种持续性下，衡量利益后，病患者和外科医生可能会表明，乙戊酸钠对他们来说是最安全的选项。如果提议这些建议，应当必需病患者想到乙戊酸钠的潜在不确定性，并与外科医生制定最佳疗程方案。

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校对： 李英飞